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Lo que se sabe sobre la vacuna Sputnik V, que será distribuida en América Latina

Al igual que con otras vacunas contra el COVID-19, aún se necesita más tiempo para descubrir cuánto tiempo dura la protección y si es efectiva contra la transmisión asintomática del virus.


Después de semanas de controversia, la vacuna rusa Sputnik V, que será administrada en varios países de América Latina, presentó altos niveles de eficacia y seguridad en un estudio cuyos resultados han sido publicados este martes en la revista científica The Lancet.

Los hallazgos preliminares, que se basan en un ensayo clínico realizado a 19,866 participantes, indican que la vacuna parece tener 91.6% de efectividad para prevenir el desarrollo de síntomas relacionados con el COVID-19, y es 100% efectiva para prevenir una enfermedad severa y moderada por el virus. La efectividad es comparable con aquella del 95% de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna.

Además, 21 días después de administrar la vacuna, no se presentaron casos moderados o severos de reacciones adversas. La mayoría de los efectos secundarios leves que se documentaron fueron dolor en el área donde se inyectó, síntomas de resfriado y bajos niveles de energía, según el estudio.

Al igual que con otras vacunas contra el COVID-19, aún se necesita más tiempo para descubrir cuánto tiempo dura la protección y si es efectiva contra la transmisión asintomática del virus. Los resultados no indican la eficacia de la vacuna contra variantes del SARS-CoV-2, como las identificadas en Reino Unido y Sudáfrica.

«El desarrollo de la vacuna Sputnik V ha sido criticado por la prisa, por saltarse pasos y por falta de transparencia», escribieron en la revista científica los profesores de virología Ian Jones, de la Universidad de Reading del Reino Unido, y Polly Roy, de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

«Pero el resultado informado aquí es claro y el principio científico de la vacunación demostrado, lo que significa que ahora otra vacuna puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de Covid-19».

La controversia

La vacuna rusa fue controversial debido a que fue aprobada en varios países antes de que se publicaran los resultados de la fase 3 de los ensayos clínicos, en la cual se analiza la efectividad de una vacuna en un número grande de voluntarios, comparando con un grupo que solo recibe un placebo.

Pese a la falta de información sobre su eficacia y seguridad, ya ha sido administrada a 2 millones de personas alrededor del mundo, y ha sido aprobada en Argentina, Bolivia, Venezuela y Paraguay, entre otros 11 países y territorios.

Rusia aprobó la vacuna desde agosto, cuando aún no se completaba la fase 1 y 2 de los ensayos clínicos.  Aunque se convirtió en la primera vacuna contra el COVID-19 en ser aprobada en el mundo, la premura fue criticada por expertos.   

En diciembre, Rusia inició su campaña de inmunización a gran escala. El presidente Vladimir Putin informó que una de sus hijas había recibido la vacuna, y tuvo una fiebre ligera por un par de días.

Fue hasta septiembre que los resultados de las dos primeras fases de ensayos clínicos fueron publicados en la revista The Lancet. En ellos, se determinaba de forma preliminar que la vacuna era segura y bien tolerada, sin generar efectos adversos graves.

Argentina también empezó a administrar la vacuna sin conocer los resultados de la fase 3, ante la crítica de expertos y medios de comunicación del país, quienes señalaron que solo se contaba con comunicados de prensa sobre la seguridad y efectividad de la vacuna.

La crítica incrementó después de que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil solicitara más información sobre la vacuna antes de aprobar su uso de emergencia.

«Uno no está en contra de la vacuna sino que quiere que se muestren los datos para darle transparencia y que madure la campaña de vacunación”, dijo Roberto Debbag, pediatra y vicepresidente de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica (SLIPE), al diario argentino El Clarín.

El Instituto Gamaleya, que desarrolla la vacuna con el financiamiento del Fondo Ruso de Inversión Directa, ha recibido solicitudes de 50 países para distribuir un total de 2.5 mil millones de dosis, de acuerdo con la agencia The Associated Press.

Aprobación en México

El 2 de febrero, a la par de la publicación de los resultados preliminares de la fase 3, el subsecretario de Salud mexicano, Hugo López-Gatell, anunció que el país ya firmó el contrato de compra de la vacuna Sputnik V, y se espera a la brevedad la aprobación de su uso de emergencia.

Las primeras 400,000 dosis de la vacuna se recibirían en febrero, otro millón llegarían en marzo, y 6 millones en abril.

Cómo funciona la vacuna

La vacuna rusa no utiliza el método ARNm, como las vacunas de Pfizer y Moderna.

En su lugar, utiliza una versión modificada del adenovirus, un virus responsable del resfriado común, para enviar información a las células del cuerpo humano para que éstas desarrollen la proteína Spike, que genera una reacción inmunológica contra el COVID-19.